चीन की अभिनव फार्मास्युटिकल कंपनियां विदेशी बाजारों के विस्तार में नई चुनौतियों का सामना करती हैं

चीन की अभिनव फार्मास्युटिकल कंपनियां विदेशी बाजारों के विस्तार में नई चुनौतियों का सामना करती हैं

हाल के वर्षों में, चीन की अभिनव दवा कंपनियों ने आर एंड डी क्षमताओं और अंतर्राष्ट्रीय लेआउट में महत्वपूर्ण प्रगति की है, लेकिन वैश्विक बाजार प्रतिस्पर्धा और नीति वातावरण में बदलाव के गहनता के साथ, विदेशी विस्तार नई चुनौतियों का सामना करता है। यह लेख पिछले 10 दिनों से हॉट विषयों और डेटा को जोड़ता है ताकि विदेशों में जाने वाली चीनी दवा कंपनियों की वर्तमान स्थिति और कठिनाइयों का विश्लेषण किया जा सके।

1। चीन में अभिनव दवा कंपनियों के विदेशी बाजारों की वर्तमान स्थिति

सार्वजनिक डेटा आंकड़ों के अनुसार, 2023 में विदेशी बाजारों में चीनी अभिनव दवा कंपनियों का प्रदर्शन इस प्रकार है:

डेटा से देखते हुए, चीनी दवा कंपनियों ने विदेशी नैदानिक ​​परीक्षणों और अनुमोदित दवाओं में वृद्धि को बनाए रखा है, लेकिन अधिकृत लेनदेन की मात्रा में गिरावट आई है, सहयोग थ्रेसहोल्ड में वृद्धि या मूल्यांकन अंतर में वृद्धि को दर्शाती है।

2। मुख्य चुनौतियों का विश्लेषण

1। नीति और विनियम बाधाएं

यूरोपीय और अमेरिकी बाजार दवा सुरक्षा और नैदानिक ​​डेटा में अधिक कठोर हो गए हैं, और कुछ चीनी दवा कंपनियों ने प्रयोगात्मक डिजाइन या डेटा अखंडता मुद्दों के कारण अनुमोदन में देरी का सामना किया है। उदाहरण के लिए, एक पीडी -1 दवा हाल ही में एफडीए द्वारा रोगी नामांकन मानदंडों में अंतर के कारण डेटा को पूरक करने के लिए अनुरोध किया गया था।

2। बाजार प्रतियोगिता तेज होती है

वैश्विक बायोमेडिकल क्षेत्र में निवेश और वित्तपोषण ठंडा हो गया है, और विदेशी दवा कंपनियां आंतरिक अनुसंधान और विकास के लिए अधिक इच्छुक हैं या परिपक्व भागीदारों को पसंद करती हैं। निम्न तालिका चीनी और अमेरिकी दवा कंपनियों के आर एंड डी निवेश की तुलना करती है:

3। भू -राजनीतिक प्रभाव

कुछ देशों ने चीनी बायोटेक उद्यमों और प्रतिबंधित प्रौद्योगिकी हस्तांतरण या पूंजी सहयोग की अपनी समीक्षा को मजबूत किया है। उदाहरण के लिए, हाल ही में, यूएस बीआईएस ने कई नई चीनी फार्मास्युटिकल कंपनियों को "अस्वीकृत सूची" में जोड़ा, जिससे आपूर्ति श्रृंखला की स्थिरता को प्रभावित किया गया।

3। गतिरोध को तोड़ने के लिए सुझाव

1। विभेदित लेआउट

अनमैट क्लिनिकल जरूरतों पर ध्यान केंद्रित करें, जैसे कि दुर्लभ रोग या उभरते प्रौद्योगिकी क्षेत्र (एडीसी, बिमैंड, आदि), और सजातीय प्रतियोगिता से बचें।

2। स्थानीयकरण सहयोग को मजबूत करें

प्रयोगात्मक डेटा की अंतर्राष्ट्रीय मान्यता को बढ़ाने के लिए विदेशी नैदानिक ​​संस्थानों और सीआरओ कंपनियों से गहराई से बंधे। उदाहरण के लिए, एक वैश्विक टीम की स्थापना करके, बेजीन के विदेशी राजस्व में 2023 में 42% का हिसाब था।

3। पर्यवेक्षण के लिए लचीली प्रतिक्रिया

"चीन-यूएस दोहरी रिपोर्ट" रणनीति को अपनाएं और समय-समय पर बाजार के अंतर को छोटा करने के लिए एक साथ नैदानिक ​​परीक्षण करें। हाल ही में, लीजेंड बायो के कार-टी उत्पादों ने इस मार्ग के माध्यम से चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप के समकालिक व्यावसायीकरण को प्राप्त किया है।

निष्कर्ष

बढ़ती चुनौतियों के बावजूद, चीनी अभिनव दवा कंपनियों के पास अभी भी तकनीकी सफलताओं और रणनीतिक समायोजन के माध्यम से विदेशी बाजारों को खोलने का अवसर है। भविष्य में, हमें वैश्विक ट्रैक में जगह हासिल करने के लिए अनुपालन, नवाचार और व्यावसायीकरण क्षमताओं में लगातार सुधार करने की आवश्यकता है।